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ClinicalTrials.gov is a place to learn about clinical studies from around the world.
凡获临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应在本平台进行登记与信息公示
中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)是由四川大学华西医院吴泰相教授 和李幼平教授团队于2005年建立、2007年由卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是非赢 利的学术机构。
The Center for Drug Evaluation and Research (CDER) ensures that safe and effective drugs are available to improve the health of the people
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学术猫,您身边的数字图书馆
International Clinical Trials Registry Platform Search Portal
为进一步提升服务能力,帮助申请人更全面的了解eCTD,药审中心开设了eCTD专栏。
数据库收载国内外药品标准及药典目录及全文。
数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
数据库为美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库,集成了U.S. National Drug Code(简称NDC,即美国国家药品编码)数据库,并收录了所有在美国上市的药品的说明书全文。查询结果药品商品名\专利药品、通用名、活性成分、剂型、规格、给药途径、上市日期、市场类别、上市厂家、包装信息以及药品说明书全文等。
National Medical Products Administration
CDE
U.S. Food and Drug Administration
European Medicines Agency
咨询电话 : 010-88225151 / 010-88225168
World Health Organization
harmonisation for better health
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